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院内新增试剂耗材招标采购公告
2017-09-22 11:53     浏览:

更正说明

 

我院2017921日星期四下午发布的院内试剂耗材招标公告部分信息有误,现删除旧公告重新发布,以此次发布为准。对此造成的不便敬请谅解,并望互相转告。特此发布!


院内新增试剂耗材招标采购公告

 

一、采购内容:临床所需耗材、试剂。

二、交货时间及要求:中标后按院方需求随时供货。若福建省医保办或卫计委等上级主管部门有组织新的统一招标,则执行福建省医保办或卫计委等上级主管部门招标的要求和结果,同时停止接受此次中标供应商的供货;或因其他原因需要重新招标的则亦停止供货。

三、交货地点:福建省妇幼保健院设备科仓库。

四、概述:此次招标为我院临床申请采购新的试剂、耗材或因质量等原因需更换生产厂家及供应商的试剂、耗材。为充分满足临床需求,同时坚持质量可靠、价格低廉的原则,本次招标对报名厂家及供货商数量不做限制,凡符合或优于临床所提供的各产品参数要求的产品供应商均可报名。

五、对于设计理念不同的产品,在投标时应以书面形式加以说明,经专家组讨论后认为完全满足临床使用要求的亦可。

六、合格的投标人需具备以下条件:

    1、具有独立的法人资格,相应的经营范围。

    2、具有《企业法人营业执照》、《医疗器械经营企业许可证》、《税务登记证》、《组织机构代码证》。

   3、具有生产厂家或注册代理商的产品代理授权书

4、完善的售后服务和良好的售后记录。

    5、投标厂商应具有良好的信誉和相应的销售业绩。

    6、财务状况正常。

七、报名时需提供以下资料:

1、生产厂家:《营业执照》、《医疗经营许可证》、《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》、《医疗器械生产企业许可证》;

2、配送商:《营业执照》、《医疗经营许可证》、厂家给配送商产品代理授权书、法人授权书及法人所授权代表的身份证复印件,以及产品参数对照表(以上复印件均须加盖公章);

属高值耗材的,在参数中仍要求采购福建省医疗机构高值医用耗材集中采购入围产品,不接受非入围产品厂家及供应商报名。

八、投标人所投标试剂、耗材的价格应承诺不高于福建省任何一家医疗机构的供货价。

九、报名时经项目负责人现场审核投标公司相关证件,接受《参数对照表》中完全无偏离的投标人资料,并接收密封报价表。

十、试剂耗材参数、参数对照表及报价表见附件1、2、3。

十一、报名截至时间:2017年 9月29日上午12时00分。

十二、开标时间:2017年 9月29日下午两点半整开始。

十三、评标时间:2017年9 月30日下午三点整开始。

十四、各投标人请自行掌握时间,任何理由错过报名及开标时间均将视为放弃。

 

附件一、试剂耗材参数

附件二、参数对照表(请认真填写)

附件三、报价表(请认真填写并密封)

 

 

 

 

报名地址:福建省妇幼保健院设备科

项目负责人:小张(试剂)、小雷(耗材)

咨询电话:87555759

 

 

附件1

 

1.活化凝血检测试剂盒参数

1、用于体外诊断,适用于我院已购的YZ5000型血栓弹力图仪。

2.结核感染T细胞检测试剂盒参数

一、试剂盒技术参数

1、结核感染T细胞检测试剂盒(含配套试剂)。

2、采用酶联免疫斑点技术(ELISPOT)。

3、产品性能:试剂盒检测灵敏度和特异性均不低于90%。

4、能够24小时以内报告结果。

5、采用外周血分离T细胞培养。

6、为便于储藏,要求试剂所有组分能够在同一温度条件下保存。

7、试剂效期≥12个月。

8、标本为外周血。

9、试剂能够检测患者血液或体液(浆膜腔积液)标本。

二、技术服务和售后承诺

1、投标人应提供试剂使用期间的技术支持、培训、售后服务等方面的方案。

2、试剂在使用单位使用过程中,如有任何质量问题,联系投标人后,投标人应12小时内答复,48小时内到达用户现场,保证试剂能够正常使用。

3、在质量保证期内,凡因正常使用出现的质量问题,供货商应提供免费更换。供货商应支付包装费和运费。对更换试剂使用之日起重新计算质量保证期。

3.淋巴细胞亚群检测试剂(流式细胞仪法-6色)参数

一、检测试剂盒技术参数

1、试剂组成:CD3FITC/CD16+56PE/CD45PerCP-Cy5.5/CD4PE-CY7/CD19APC/CD8APC-Cy7;

2、产品功能:用于外周血中T、B、NK、Th、Ts的检测;

3、能够1小时内报告结果;

5、试剂存储温度2-8℃;

6、试剂有效期大于等于14个月;

7、标本为外周血。

8、试剂特点:可单管完成T、B、NK、Th、Ts的检测

9、适用仪器:我院已采购的BD CantoII流式细胞仪

二、技术服务和售后承诺

1、可提供试剂使用期间的技术支持、培训、售后服务等方面的方案;

2、试剂在使用单位使用过程中,如有任何质量问题,联系供应商后, 2小时内答复,12小时内到达用户现场,保证试剂能够正常使用;

3、在质量保证期内,凡因正常使用出现的质量问题,供货商应提供免费更换。供货商应支付包装费和运费。对更换试剂使用之日起重新计算质量保证期。

4.EGFR基因突变检测试剂盒参数

一、试剂盒技术参数

1、检测突变能覆盖≥41个位点

2、对组织切片的尺寸要求为≤5um*1片

3、能从5μm FFPE样本中(>10%肿瘤含量)得到EGFR突变结果

4、PCR反应时间为≤1.5小时

5、系统自动解读并报告结果,可确保室间结果的重现性,减少人为操作导致的失误

6、在FFPE样本中,能检出野生DNA中>=5%的突变序列拷贝数

7、每批次最大检测量≥30个

9、试剂盒有通过EURTAC、FASTACT-2国际三期临床验证

二、技术服务和售后承诺

1、投标人应提供试剂使用期间的技术支持、培训、售后服务等方面的方案。

2、试剂在使用单位使用过程中,如有任何质量问题,联系投标人后,投标人应12小时内答复,48小时内到达用户现场,保证试剂能够正常使用。

3、在质量保证期内,凡因正常使用出现的质量问题,供货商应提供免费更换。供货商应支付包装费和运费。对更换试剂使用之日起重新计算质量保证期。

5.KRAS基因突变检测试剂盒参数

一、试剂盒参数

1、检测突变能覆盖≥19个位点。

2、对组织切片的尺寸要求为≤5um*1片。

3、所需肿瘤的量为≤50ng*1管。

4、PCR反应时间为≤1.5小时。

5、系统自动解读并报告结果,可确保室间结果的重现性,减少人为操作导致的失误。

6、在FFPE样本中,能检出野生DNA中≥5%的突变序列拷贝数

7、每批次最大检测量≥45个。

二、技术服务和售后承诺

1、投标人应提供试剂使用期间的技术支持、培训、售后服务等方面的方案。

2、试剂在使用单位使用过程中,如有任何质量问题,联系投标人后,投标人应12小时内答复,48小时内到达用户现场,保证试剂能够正常使用。

3、在质量保证期内,凡因正常使用出现的质量问题,供货商应提供免费更换。供货商应支付包装费和运费。对更换试剂使用之日起重新计算质量保证期。

6.BRAF V600基因突变检测试剂盒参数

一、试剂盒参数

1、 检测突变能覆盖≥1个位点

2、 对组织切片的尺寸要求为≤5um*1片

3、 所需肿瘤的量为≤50ng*1管

4、 PCR反应时间为≤1.5小时

5、 系统自动解读并报告结果,可确保室间结果的重现性,减少人为操作导致的失误

6、 在FFPE样本中,能检出野生DNA中≥5%的突变序列拷贝数

7、 每批次最大检测量≥45个

9、   试剂盒有通过BRIM-3国际三期临床验证

二、技术服务和售后承诺

1、投标人应提供试剂使用期间的技术支持、培训、售后服务等方面的方案。

2、试剂在使用单位使用过程中,如有任何质量问题,联系投标人后,投标人应12小时内答复,48小时内到达用户现场,保证试剂能够正常使用。

3、在质量保证期内,凡因正常使用出现的质量问题,供货商应提供免费更换。供货商应支付包装费和运费。对更换试剂使用之日起重新计算质量保证期。

7.人类CYP2C19 基因检测试剂盒参数

一、试剂盒技术参数

1、CYP2C19基因多态性检测试剂盒(含配套试剂)。

2、采用多重荧光定量PCR方法(RealTime PCR)。

3、产品性能:试剂盒检测灵敏度和特异性均不低于90%。

4、能够24小时内报告结果。

6、为便于储藏,要求试剂所有组分能够在同一温度条件下保存。

7、试剂效期≥9个月。

8、标本为外周血。

9、试剂能够检测患者血液或体细胞(口腔上皮脱落细胞)标本。

二、技术服务和售后承诺

1、投标人应提供试剂使用期间的技术支持、培训、售后服务等方面的方案。

2、试剂在使用单位使用过程中,如有任何质量问题,联系投标人后,投标人应12小时内答复,48小时内到达用户现场,保证试剂能够正常使用。

3、在质量保证期内,凡因正常使用出现的质量问题,供货商应提供免费更换。供货商应支付包装费和运费。对更换试剂使用之日起重新计算质量保证期。

8. 25-羟基维生素D试剂盒技术参数

1、检测方法:快速荧光免疫层析法

*   2、检测样本:全血≤30µ L,可以用EDTA抗凝剂抗凝全血标本

3、检测速度:开始操作后可在20分钟内判定结果

* 4、线性范围:在5--120ng/mL线性范围内,相关系数(r)不低于0.99

*   5、准确度:回收率应在85%-115%之间

6、重复性:CV≤15.0%

7、批间差:批间相对极差(R%)≤15.0%

8、物理性能:检测卡的宽度≥3mm;

液体移行速度≥10mm/min

9、空白检测限: 空白检测限应≤5ng/mL

9. 铁蛋白(Fer)检测卡参数

1、方法学:快速荧光免疫层析法

2、检测标本:全血≤30µ L,可以用EDTA抗凝剂抗凝全血标本

3、物理性能:检测卡宽度≥3mm;液体移行速度≥10 mm/min

4、线性:线性范围10---500ng/mL,相关系数r≦0.99

5、重复性:CV≦15.0%

6、批间差:批间相对极差R≦15.0%

7、空白检测限: 空白检测限≦10ng/mL

8、测定100ng/mL AFP和50ng/mL CEA的交叉反应物质,测定结果应﹤10ng/mL

10.B群链球菌选择性显色培养基参数

1、适用于我院已采购的B群链球菌培养分析系统

2、生长性能:培养基对质控菌株分离培养生长率英文100%。

3、灵敏度:培养基对接种质控菌株检测结果的灵敏度≤100CFU。

4、重复性:培养基对质控菌株分离培养的重复性100%。

11. 采血管参数

1. 真空采血管必须为塑料材质

2. 塑料材质真空采血管必须无菌,并提供证明文件:药监局盖章的医疗器械产品技术要求(“技术要求”中应明确产品无菌)

3. 塑料材质产品必须经过辐照灭菌,并提供药监局盖章的医疗器械产品技术要求,“技术要求”中应明确产品辐照灭菌;辐照灭菌机构必须取得辐射安全许可证;提供辐照灭菌确认报告及相应附件、剂量设定分布报告、辐照灭菌厂产品辐照证明书

4. 分离胶促凝管采用进口分离胶和促凝剂,确保获得高质量血清,保证血清管与检测设备无缝连接和匹配

5. 产品必须无热源、无内毒素,满足鲎试剂检测要求, 并提供为鲎试剂厂家供货的发票

6. 产品必须在国家十万级GMP净化车间生产制造,需提供第三方检测报告,第三方检测公司必须是获得国家科学技术部批文的国家分析测试中心, 并通过国家级资质认定(CMA )和国家认可(CNAS)

8. 产品可在-40℃和60℃温度下保存,需提供权威第三方证明

11. 可提供样品,塑料材质采血管带辐照灭菌标识

*14. 与检验流水线匹配使用客户大于30家医院

16. 产品储存温度范围0-40℃

12. E-test药敏条招标参数

1、产品取得注册证,临床常用抗菌药物品种≥25种

2、E-test药敏条包含15个倍比稀释,≥29个浓度梯度,定量MIC。

3、E-test药敏条贴于琼脂平板表面,不破坏琼脂表面层。

13. 血铅传感器

【适用仪器】用于我院已采购的LeadCare® II 型血铅分析仪

【样本类型】混有1%盐酸溶液的新鲜、未冷藏的全血

【检验时间】≤3 分钟 (180 秒)

【操作范围】环境温度59°F至80°F (15°C至27°C);相对湿度12%-80% (非冷凝)

【检验范围】3.3 μg/dL Pb 至 65 μg/dL Pb (3.3 μg/dL 以下显示"Low",65 μg/dL Pb 以上显示"High")

【材料及尺寸】基片材料:白色聚酯(PET) ,厚0.254mm, 长 47.4 mm;宽 14 mm;导电介质材料:碳,金,铂,银/氯化银;导电油墨线宽0.040”-0.040”

 检验时间: 每个样品测定速度不超3 分钟 (180 秒)

3. 准确度: 测定值与标准值的相对偏差(B)在±20%范围内。

4.精密度:重复测试小于10µg/dL和大于10µg/dL的样本,铅检测结果的变异系数CV≤5%。

5.线性回归相关系数:在线性范围3.3~65μg/dL内,线性回归相关系数r应>0.99。

6.稳定性:接近效期批次的传感器,结果符合准确度要求。

14. 链球菌和肺炎链球菌药敏试剂盒技术参数

1.用于链球菌的药敏报告

2.试剂条可用肉眼判读

3.*可报告肺炎链球菌的青霉素MIC值

4.*试剂条折点符合CLSI2012年要求

15.革兰氏阴性细菌药敏卡片技术参数

1.*兼容目前检验科细菌室所使用的全自动鉴定药敏分析系统,适用于革兰氏阴性杆菌药敏报告

3.每个药敏卡片含有12种以上抗生素药敏测试

4.*每种药敏测试的MIC梯度范围大于4个MIC梯度,覆盖CLSI2014折点要求

5.*含有临床常用抗生素头孢哌酮/舒巴坦

6.药敏卡片的抗生素组合应涵盖对超级细菌较为有效的抗生素,如多粘菌素或替加环素

16.革兰氏阳性细菌药敏卡片技术参数

1.*兼容目前检验科细菌室所使用的全自动鉴定药敏分析系统,适用于革兰氏阳性球菌药敏报告

3.每个药敏卡片含有12种以上抗生素药敏测试

4.*每种药敏测试的MIC梯度范围大于4个MIC梯度,覆盖CLSI2014折点要求

5.*含有头孢五代抗生素

17. 乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸(HBV DNA)血清(液体)标准物质技术参数

1.  分析物包含:HBV DNA;

2.  注册证:属于第三方质控品,有证国家二级标准物质;

3.  溯源性:系列标准物质可溯源至WHO标准物质或国家一级标准物质;

4.  源料与基质:血清基质,灭活真实病毒样本为源料,无基质效应;

6.  浓度靶值:可按要求配制,包含高、中、低浓度;

7.  稳定性:2-8℃环境中,可稳定1个月以上;-15℃以下环境中,可稳定12个月以上;

8.  运输条件:可按要求提供冷链运输;

9.  适用范围:适用所有厂家试剂盒。

18.EB病毒脱氧核糖核酸(EBV DNA)液体标准物质技术参数

1.  分析物包含:EBV DNA;

1.  注册证:属于第三方质控品,有国家二级标准物质证;

2.  溯源性:系列标准物质可溯源至WHO标准物质或国家一级标准物质;

3.  源料与基质:灭活真实病毒培养物为源料,无基质效应;

5.  浓度靶值:可按要求配制,包含高、中、低浓度;

6.  稳定性:2-8℃环境中,可稳定1个月以上;-15℃以下环境中,可稳定12个月以上;

7.  运输条件:可提供冷链运输;

19.人巨细胞病毒脱氧核糖核酸(HCMV DNA)液体标准物质技术参数

分析物包含:HCMV DNA;

注册证:属于第三方质控品,有国家二级标准物质证;

溯源性:系列标准物质可溯源至WHO标准物质或国家一级标准物质;

源料与基质:灭活真实病毒培养物为源料,无基质效应;

浓度靶值:可按要求配制,包含高、中、低浓度;

稳定性:2-8℃环境中,可稳定1个月以上;-15℃以下环境中,可稳定12个月以上;

运输条件:可提供冷链运输;

适用范围:适用所有厂家试剂盒。

20. 抗缪勒氏管激素-AMH招标参数

1、该试剂需能够用在自动化仪器上检测;

★2、仪器检测结果可溯源至参考方法,与参考方法相关性系数r在0.9-1.1以内;

3、该项目通过仪器检测,出结果时间≤ 1小时;

5、试剂批内、批间精密度≤ 5%;

6、该试剂检测线性范围:0.02-24ng/mL ;

★7、该试剂盒需采用高分子材料覆膜的直接穿刺式试剂盒,无需预处理,免手工或机械开关盖;

 

20

全自动免疫检验系统用底物液

适用于我院已购的安图A2000Plus全自动化学发光仪

21

清洗液

22

反应杯

23

系统清洗液

24

真空采血管(EDTA-K2)

25

鳞状细胞癌相关抗原试剂盒

26

促肾上腺皮质激素试剂盒

27

醛固酮检测试剂盒

28

人皮质醇试剂盒

29

肾素试剂盒

30

血管紧张素II试剂盒

31

戊型肝炎病毒IgG抗体试剂盒

32

戊型肝炎病毒IgM抗体试剂盒

 

33

阴道微生态试剂盒

适用于我院已购的Unit700全自动阴道微生态检测仪

34

革兰染色液

35

高倍显微镜耗材

36

取样吸头

37

反应管

38.维生素B12测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)参数

适用于我院已购的雅培生化免疫一体机

39.游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)参数

适用于我院已购的雅培生化免疫一体机

40.叶酸测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)参数

适用于我院已购的雅培生化免疫一体机

41.B-型尿钠肽测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)参数

适用于我院已购的雅培生化免疫一体机

42.高敏肌钙蛋白-I测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)参数

适用于我院已购的雅培生化免疫一体机

43.梅毒螺旋体抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)参数

适用于我院已购的雅培生化免疫一体机

44.人类免疫缺陷病毒抗原及抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)参数

适用于我院已购的雅培生化免疫一体机

45.丙型肝炎病毒抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)参数

适用于我院已购的雅培生化免疫一体机

46.电解质清洗液参数

适用于我院已购的雅培生化免疫一体机

47. 培养油  

1、成分为纯矿物油

*2、玻璃瓶包装。

48.卵泡冲洗液

*1.不含酚红指示剂。*2.渗透压:285-295mOsm/kg。*3.HEPES缓冲体系,在空气中的PH为:7.3-7.5。*4.玻璃瓶包装。*5.不含人血清白蛋白,不含肝素。6.葡萄糖、甘氨酸、半乳酸钙、乙磺酸、丙氨酸、天门冬氨酸、脯氨酸、硫酸镁、其余部分纯水

49.配子缓冲液  

*1.不含酚红指示剂。*2.渗透压:285-295mOsm/kg。*3.HEPES缓冲体系,在空气中的PH为:7.3-7.5。*4.含有10mg/ml人血清白蛋白。*5.玻璃瓶包装。6.含有维生素B5。7.葡萄糖、氨酸、半乳酸钙、乙磺酸、丙氨酸、天门冬氨酸、天门冬酰胺、硫酸镁、氯化钾、磷酸二氢钾、氯化钠、碳酸氢钠、丙酮酸钠、 其余部分、纯水

50.受精培养液  

*1.不含酚红指示剂。*2.渗透压:285-295mOsm/kg。*3.碳酸氢盐缓冲体系。*4、要求6%二氧化碳培养环境,且在6%二氧化碳培养环境平衡PH值7.3-7.5,在空气中的PH为:7.5-7.8。*5.含有5mg/ml人血清白蛋白。*6.玻璃瓶包装。7.含有维生素B5。8.葡萄糖、依地酸钠、甘氨酸、半乳酸钙、丙氨酸、天门冬氨酸、天门冬酰胺、谷氨酸、左旋脯氨酸、丝氨酸、牛磺酸、硫酸镁、氯化钾、磷酸二氢钾、氯化钠、碳酸氢钠、丙酮酸钠、纯水

51.卵裂培养液  

*1.不含酚红指示剂。*2.渗透压:285-295mOsm/kg。*3.碳酸氢盐缓冲体系。*4、要求6%二氧化碳培养环境,且在6%二氧化碳培养环境平衡PH值7.3-7.5,在空气中的PH为:7.5-7.8。*5.含有5mg/ml人血清白蛋白。*6.玻璃瓶包装。7.含有维生素B5。8.葡萄糖、甘氨酸、半乳酸钙、乙磺酸、谷氨酰胺、牛磺酸、硫酸镁、氯化钾、磷酸二氢钾、氯化钠、碳酸氢钠、丙酮酸钠、、纯水

52.囊胚培养液

*1.不含酚红指示剂。*2.渗透压:285-295mOsm/kg。*3.碳酸氢盐缓冲体系。*4.、要求6%二氧化碳培养环境,且在6%二氧化碳培养环境平衡PH值7.3-7.5,在空气中的PH为:7.5-7.8。*5.含有5mg/ml人血清白蛋白。*6.玻璃瓶包装。7.含有维生素B5。8.葡萄糖、甘氨酸、半乳酸钙、 丙氨酸、精氨酸、天门冬氨酸、天门冬酰胺、胱氨酸钠、一水化合物左旋谷氨酰胺、谷氨酸、组氨酸、异亮氨酸、赖氨酸、亮氨酸苯丙氨酸、脯氨酸、丝氨酸、牛磺酸、氨酸钠、二水化合物色氨酸、缬氨酸、硫酸镁、磷酸二氢钾、氯化钠、碳酸氢钠、丙酮酸钠、 纯水

53.透明质酸酶  

*1.不含酚红指示剂。*2.渗透压:285-295mOsm/kg。*3.碳酸氢盐缓冲体系。*4、要求6%二氧化碳培养环境,且在6%二氧化碳培养环境平衡PH值7.3-7.5,在空气中的PH为:7.5-7.8。*5.含有5mg/ml人血清白蛋白。*6.玻璃瓶包装。7.即用型,无需稀释。8.含有维生素B5。9.葡萄糖、甘氨酸、半乳酸钙、丙氨酸、天门冬氨酸、天门冬酰胺、谷氨酸、谷氨酰胺、脯氨酸、丝氨酸、牛磺酸、硫酸镁、氯化钾、磷酸二氢钾、氯化钠、碳酸氢钠、纯水

54.精子制动液

*1.不含酚红指示剂。*2.渗透压:285-295mOsm/kg。*3.碳酸氢盐缓冲体系。*4、要求6%二氧化碳培养环境,且在6%二氧化碳培养环境平衡PH值7.3-7.5,在空气中的PH为:7.5-7.8。*5.聚乙烯吡咯烷酮浓度:10%。*6.玻璃瓶包装。7.含有10mg/ml人血清白蛋白。8.乳酸钙、葡萄糖、谷氨酰胺、甘氨酸、硫酸镁、氯化钾、磷酸钾、碳酸氢钠、氯化钠、丙酮酸钠、 牛磺酸、纯水

55.精子梯度液套装 

*1.不含酚红指示剂。*2.渗透压:285-295mOsm/kg。*3.HEPES缓冲体系,在空气中的PH为:7.3-7.5。*4.含有10mg/ml人血清白蛋白。*5.玻璃瓶包装。6.丙酮酸钠、葡萄糖、甘氨酸、谷氨酰胺、磷酸钾、硫酸钾、氯化钾、牛磺酸、乳酸钙、碳酸氢钠、纯水

56.精子培养液  

*1.不含酚红指示剂。*2.渗透压:285-295mOsm/kg。*3.碳酸氢盐缓冲体系。*4、要求6%二氧化碳培养环境,且在6%二氧化碳培养环境平衡PH值7.3-7.5,在空气中的PH为:7.5-7.8。*5.含有10mg/ml人血清白蛋白。*6.玻璃瓶包装。7.葡萄糖、甘氨酸、半乳酸钙、谷氨酰胺、牛磺酸、硫酸镁、氯化钾、磷酸二氢钾、氯化钠、碳酸氢钠、丙酮酸钠、其余部分纯水

57.精子冷冻液  

*1.不含酚红指示剂。*2.渗透压:1190-1210mOsm/kg。*3.HEPES缓冲体系,在空气中的PH为:7.3-7.5。*4.含有10mg/ml人血清白蛋白。*5.玻璃瓶包装。6.葡萄糖、甘氨酸、磷酸钾、硫酸钾、氯化钾、乳酸钙、碳酸氢钠、纯水

58.玻璃化冷冻液

*1.不含酚红指示剂。*2.渗透压:285-295mOsm/kg。*3.HEPES缓冲体系,在空气中的PH为:7.3-7.5。*4.渗透性冷冻保护剂剂为乙二醇和DMSO,且DMSO单独包装,非渗透性保护剂为海藻糖。*5.玻璃瓶包装。6.使用前加温到37度。7.含有20mg/ml人血清白蛋白。8.含有维生素B5。9.冷冻时间《4分钟。10.葡萄糖、依地酸钠、甘氨酸、半乳酸钙、乙磺酸、丙氨酸、天门冬酰胺、天门冬氨酸、谷氨酸、谷氨酰胺、脯氨酸、丝氨酸、牛磺酸、硫酸镁、氯化钾、磷酸二氢钾、氯化钠、纯水。11.不含稀土元素

59.玻璃化解冻液

*1.不含酚红指示剂。*2.渗透压:285-295mOsm/kg。*3.HEPES缓冲体系,在空气中的PH为:7.3-7.5。*4.使用前加温到37度。*5.玻璃瓶包装。6.含有20mg/ml人血清白蛋白。7.含有维生素B5。8.葡萄糖2%依地酸钠、甘氨酸、半乳酸钙、乙磺酸、丙氨酸、天门冬酰胺、天门冬氨酸、谷氨酸、谷氨酰胺、脯氨酸、丝氨酸、牛磺酸、硫酸镁、氯化钾、磷酸二氢钾、氯化钠、纯水

60.胚胎活检培养液 

*1.不含酚红指示剂。*2.渗透压:285-295mOsm/kg。*3.碳酸氢盐缓冲体系。*4、要求6%二氧化碳培养环境,且在6%二氧化碳培养环境平衡PH值7.3-7.5,在空气中的PH为:7.5-7.8。*5.玻璃瓶包装。6.含有5mg/ml人血清白蛋白。7.不含镁离子和钙离子。8.丙酮酸钠、甘氨酸、谷氨酰胺、丙氨酸、脯氨酸、谷氨酸、氨酸、天门冬氨酸、磷酸钾、氯化钾、牛磺酸、 氯化钠、纯水

 

61精子核 DNA 完整性检测试剂盒参数

一、   试剂盒技术参数

1.  采用精子染色质扩散法 。

2.  产品性能:批内精密度:变异系数(CV)≤10%;批间精密度:变异系数(CV)≤15%。

3.  能够在2小时内出报告。

5.  用于临床检测人类精子核 DNA 完整性。

7.  为方便储藏,要求试剂所有分组能够在同一温度条件下保存。

8.  试剂有效期12个月以上。

9.  标本为人类精液。

10. 国内综合专科医院不低于100家 。

二、   技术服务和售后承诺

1.  投标人应提供试剂使用期间的技术支持、培训、售后服务等方面的方案。

2.  试剂在使用单位使用过程中,如有任何质量问题,联系投标人后,投标人应12小时内答复,48小时内到达用户现场,保证试剂能够正常使用 。

3.  在质量保证期内,凡因正常使用出现的质量问题,供货商应提供免费更换。供货商应支付包装费和运费。更换试剂使用之日起重新计算质量保证期。

62精液白细胞染色试剂盒参数

一、   试剂盒技术参数

3.  采用过氧化物酶染色法 。

4.  产品性能:准确度不超过相对偏差的±10%;试剂盒批内精密性(CV%)≤10%;试剂盒批间精密性(CV%)≤15%。

5.  能够在1小时内出报告。

6.  用于人类精液中白细胞亚类多形核粒细胞的染色 。

7.  为方便储藏,要求试剂所有分组能够在同一温度条件下保存。

8.  试剂有效期12个月以上。

9.  标本为人类新鲜精液。

10. 国内综合专科医院不低于100家 。

二、   技术服务和售后承诺

1.  投标人应提供试剂使用期间的技术支持、培训、售后服务等方面的方案。

2.  试剂在使用单位使用过程中,如有任何质量问题,联系投标人后,投标人应12小时内答复,48小时内到达用户现场,保证试剂能够正常使用 。

3.  在质量保证期内,凡因正常使用出现的质量问题,供货商应提供免费更换。供货商应支付包装费和运费。更换试剂使用之日起重新计算质量保证期。

63精子染色液试剂盒参数

一、   试剂盒技术参数

3.  采用Diff-Quik法 。

4.  产品性能:着色能力≥90%;批内精密性(CV%)≤10%;试剂盒批间精密性(CV%)≤15% 。

5.  能够在10分钟内出报告。

6.  采用体外精子细胞形态学染色 。

7.  为方便储藏,要求试剂所有分组能够在同一温度条件下保存。

8.  试剂有效期24个月以上。

9.  标本为人类新鲜精液。

10. 国内综合专科医院不低于100家 。

二、   技术服务和售后承诺

1.  投标人应提供试剂使用期间的技术支持、培训、售后服务等方面的方案。

2.  试剂在使用单位使用过程中,如有任何质量问题,联系投标人后,投标人应12小时内答复,48小时内到达用户现场,保证试剂能够正常使用 。

3.  在质量保证期内,凡因正常使用出现的质量问题,供货商应提供免费更换。供货商应支付包装费和运费。更换试剂使用之日起重新计算质量保证期。

64体外受精显微操作管(剥离管)                                                           

多种型号可选择,满足不同的操作需求:

1.可用去剥除卵母细胞外的颗粒细胞(拆蛋)。

2.可用于PGD处理和转移卵裂球。

3.可用于处理和转移胚胎。          

材料:聚碳酸酯。跟玻璃材质相比的好处在于:

1.韧性好,耐刮磨,碰到皿底部不易碎,不损伤细胞、配子、胚胎,保证安全放心。

2.保温好,玻璃材质容易丢温

3.可配合手柄,方便操作。

 

120

缓冲液

适用于我院已购的3130测序仪

121

POP4

122

96孔反应板

123

POP7

65地中海贫血基因检测试剂盒

1、采用PCR和反向点杂交法相结合的基因芯片技术,一次性同时检测23种最常见的地贫基因位点,包括3种α-地贫缺失型(-α3.7 、-α4.2、 --SEA),3种常见的突变(αCSα、αQSα、αWSα)和17种β-珠蛋白基因突变,地贫缺陷类型的覆盖率达98%。

2、分析灵敏度:检测基因组DNA最低浓度为10ng/μL。

3、准确率高,检测准确率为100%。特异性强,检测特异性为100%。;

4、操作简便快捷,自动化程度高,实现杂交全程自动化操作。

66抗HCG抗体IGG测定试剂盒

1.用于体外定性测定人体血清或者血浆中的抗人HCG抗体IGG

2.方法学是采用化学发光检测

3.适用于我院已购的JETLIA-962化学发光仪

4.储存方式2℃-8℃,有效期壹年以上。开封后稳定期一个月以上

5.精密性变异系数小于15%

67抗HCG抗体IGM测定试剂盒

1.    用于体外定性测定人体血清或者血浆中的抗人HCG抗体IGM

2.    方法学是采用化学发光检测

3.    适用于我院已购的JETLIA-962化学发光仪

4.    储存方式2℃-8℃,有效期壹年以上。开封后稳定期一个月以上

5.    精密性变异系数小于15%

68 Y染色体微缺失检测试剂盒

1. 检测范围全面,可同时检测15个序列标签位点(STS)。该位点需与2013版EAA/EMQN指南推荐检测位点100%符合,包括指南要求的基础分析(6STSs)和扩展分析(9STSs)。

2. 检测准确,特异性高,与金标准Sanger测序结果符合率100%。

3、设计合理,有有UNG酶防污染体系和双内控保证结果准确。

4、检测方法简便快捷,4小时以内即可获得检测结果。

69十五项遗传性耳聋相关基因检测试剂盒参数

*1.检测基因:检测GJB2、GJB3、SLC26A4、12S rRNA四个基因

*2.覆盖位点:15个位点以上

*3.产品资质:CFDA认证*4.检测方法:微阵列芯片法

*5.探针重复次数:≥ 3次

6.检测通量:一张芯片可检测4人份以上

8.检测时间:≤5h

9.有效期:未拆封试剂盒在上述储存条件下有效期为6个月以上。

10.质量控制:表面化学指控、阴阳性对照、空白对照

*11.扫描方式:激光共聚焦扫描

*12.判读方式:软件全自动判读

*13.报告方式:软件自动生成电子报告,一键式打印

耗材参数

封口膜

1、            长度:≥360 m

2、            宽度:≥55.00000000000001px

3、            厚度:≥4.5mm

4、            可常温储存

5、            试管封口量:≥16000个

6、            材质:复合式铝箔膜,多层材料特制,与原装进口品质无差异

7、            适用性:密封性强,能独立单支保存,能保持测定结果的稳定性

 

 

一次性使用单、双J导管

1、            * 福建省医疗机构高值医用耗材集中采购入围产品,提供入围目录清单

2、            使用对象为青少年和儿童,提供二种及以上的规格

3、            产品采用医用高分子材料制成

4、            具有强度好,引流量大,可曲性好

5、            能在X光和B超下显影

6、            一次性使用,无毒无菌

7、            适用于复杂的尿路手术,起支架和引流作用

 

 

胸普外科修补膜参数

1、* 福建省医疗机构高值医用耗材集中采购入围产品,提供入围目录清单

2、产品名称:胸普外科修补膜

3、补片厚度至少有厚(B型)和薄(P型)的两种型号。规格:在20±2mmx30±3mm —120±10mmx180±10mm范围内的方形或长方形。其中宽度在20±2mm—120±10mm间,步进为5mm;长度在30±2mm—180±10mm间,步进为5mm。规格:TP2030、TP3050、TP4060、TP6080、TP25100、TP50100、TP80120、TP120180、TB2030、TB3040、TB4060、TB6080、TB80120等

4、产品性能结构及组成:P型采用猪的心包膜或胸膜组织经环氧化物交联处理和改造制成的外科修补材料。B型采用牛的心包膜织经环氧化物交联处理和改造制成的外科修补材料。最大载荷(N/cm)30.099—51.553。包装内的材料和生理盐水保护液经伽玛射线辐照灭菌,产品一次性使用

5、产品适用范围:该产品适用于以下软组织的固定、包埋以及缺损组织的修补重建:如胸腹壁缺损修补及重建(含疝修补)、食管胃吻合口包埋、支气管残端包埋、膈肌缺损修补重建、内脏包膜缺损修补等

6、产品禁忌症:感染创面未得到有效处理时禁用。猪/牛源性材料过敏者禁用。与循环血液直接接触的血管修补手术禁用

7、注意事项:请勿冰冻,冰冻后可能损坏材料或包装;已灭菌产品,一旦打开原包装,请立即使用;使用前如发现原包装已损坏,保存液混浊、渗液或无保存液请勿使用;如果忽略以上事项,可能会造成手术感染

8、贮存:应避光保存,温度:4—37℃

 

 

抗反流尿袋

除具备普通引流袋性能外还须符合以下条件:

1、贮尿袋规格1000ml

2、持续尿管者更换尿袋1次/周,符合院感要求

3、具备抗返流性能

4、导管硬朗不易折曲

5、另附有床单夹、橡皮筋

6、排放开关设计合理,避免操作过程污染

 

 

血液回收机耗材

1、与我院已采购的费森尤思牌自体血液回收机(型号C.A.S.T)匹配使用

2、耗材材质:PVC,PE,ABS,PA

3、具备5种以上清洗程序。可针对不同手术临床需求进行各类参数配比

4、肝素清除率98%以上,避免肝素(抗凝剂)的多余输入患者造成凝血机制异常

5、能100%清除不溶解脂肪,防止脂肪栓塞的产生

6、核心分离耗材结构设计

7、耗材管路系统具有各液体独立的专用输送管路

6.1、专门失血输送管路

6.2、专门洗涤后成品红细胞管路

6.3、专门清洗用盐水管路

6.4、废液专门输送管路

8、回收红细胞血袋容量及废液袋容量800ml以上

9、一种规格耗材满足所有手术出血量血液回收的需要,无须提前预估手术失血量,避免手术中实际出血量与预估出血量所选用耗材不匹配时,更换耗材的浪费及意外大出血来不及快速处理回收血液的风险

10、            产品有效期:3年或以上

 

 

一次性使用喉镜片

1、            镜片材质为高透明树脂镜片,单片独立无菌包装,一次性使用,防止医源性交叉感染

2、            规格:中号和小号,适用于成人和儿童

3、            与我院已在用的江苏科创型号KC_B麻醉视频喉镜匹配使用,用于麻醉、急救、特殊气管插管

 

 

心排量及压力传感器

1、            结构与组成:该产品由三通接头、压力传感器芯片、排气阀、压力信号输出端连线和压力导管组成

2、            适用范围:该产品与美国爱德华的基于压力波形的心排量设备配合使用,在临床中测量心排量和血管内压力

3、            监测参数:CO(心排量),CI(心指数),SV(每搏输出量),SVI(每搏量指数),SVV(每搏量变异度),SVR(全身血管阻力),SVRI(全身血管阻力指数)等

 

 

电子输液泵配用储液盒

1、            容量:100ml

2、            首次量:0-30ml

3、            持续输液速度:≥0.1-50ml/h

4、            自控给药量:≥0.1-9.9ml

      自控锁定时间:≥0-23.59小时

气管插管

1、            高容量,低压气囊

2、            病人端柔软,减少对病人呼吸道的损伤

3、            带有黑色深度指示标记

4、            不含DEHP有害物质材料,患者使用更安全

 

 

吸液袋(一次性负压引流袋)

    负压引流袋为一次性产品,在每次吸痰、引流结束后直接更换内置软袋,有效解决传统收集瓶的弊端,更好控制及预防感染,保证病人安全,具体参数如下:

1、            负压引流袋采用环保可降解材料,保护环境

2、            可根据医院需要添加防逆流、凝胶剂、巴氏消毒片等功能

3、            防逆流功能可防止废液逆流,保护负压源

4、            凝胶剂可使废液凝固,杜绝液体飞溅

5、            洗液袋容量≤2000ml

6、            磨砂刻度,清晰显示

7、            一个包装袋内置吸液袋一只、连接管两根。

8、            产品经过环氧乙烷灭菌,一次性使用

9、            灭菌有效期≥24个月

 

 

一次性连抽式止血带

1、            主要用于临床采血和静脉输液

2、            由高分子材料精制而成

3、            规格:成人型

 

 

一氧化氮检测器

1、与我院已采购的纳库伦呼气分析仪(型号SunVan-D100)配套使用

2、* 检测技术:电量传感器

3、* 检测范围:0 – 3000 ppb

4、检测下限:3 ppb

5、准 确 性:测定值 < 50 ppb, 允差 ± 3ppb ;

测定值 ≥ 50 ppb, 允差 ± 10% ;

重 复 性:标准偏差SD < 10%

6、* 呼气时间:4-10秒可调

7、* 小气量:30ml分析气样

8、分析时间:< 2分钟

9、最低检测样品浓度:3ppb

10、            运行方式:连续运行

11、            反应时间≤10s

12、            自标定:无需返厂标定,只需操作员现场自标定进行检验与校准,确保准确稳定

13、            口呼测定:测定下呼吸道一氧化氮

14、            鼻呼测定:测定上呼吸道一氧化氮

15、            在线测定:呼气取样与分析测定同时进行

16、            * 潮气测定:配合离线采样器及潮气面罩来测定上下呼吸道的一氧化氮

17、            离线测定:配合离线采样器先呼气取样,然后连接主机进行分析测定上下呼吸道一氧化氮

18、            检测器效期:≥24个月

 

 

宫内节育器

1、            r-Cu含吲哚美辛记忆合金

2、            用途:育龄妇女长效避孕

3、            材质:O6Cr19Ni10不锈钢丝、纯度不低于99.99%的高导无氧铜丝,TiNi合金丝以及吲哚美辛硅胶制成

4、            规格和形状:应有 大、中、小等多种规格;节育环呈R型,与目前使用的V型区别

 

 

透明防水敷料

1、            规格:150px*175px±10%

2、            主要材料:医用薄膜、已用贴胶、离型纸、纸框、纸胶等组成

3、            应用对象:外周静脉留置针的固定、外科手术切口贴敷皮肤等

 

 

医用外科口罩

1、  本产品由口罩体(非织造布及聚丙烯熔喷布制作)、鼻夹、口罩带组成

2、  外观:口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍

3、  结构与尺寸:口罩佩戴好后,应能罩住戴者的鼻、口至下颌。应符合标志的设计尺寸及允差。具体规格尺寸见表1

             表1 规格尺寸                     单位:cm

规格

允差

尺寸

17.5×9.5

16.5×8

14.5×9.5

13.5×8

12×7.5

10×6.5

±5%

 

4、  鼻夹

4.1、口罩上应配有鼻夹,鼻夹由可塑性材料制成

4.2、鼻夹长度应不小于200px

 

5、   罩带

5.1、口罩带应帶取方便

5.2、每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N

6、   合成血液穿透:2mL合成血液以16.0kPa(120mmHg)压力喷向口罩外侧面后,口罩内侧面不应出现渗透

7、   过滤效率

7.1               细菌过滤效率(BFE):口罩的细菌过滤效率应不小于95

7.2               颗粒过滤效率(PFE):口罩对非油性颗粒的过滤效率应不小于30%

8、   压力差(Δp):口罩两侧面进行气体交换的压力差Δp应不大于49p

9、   阻燃性能:口罩材料应采用不易燃材料;口罩离开火焰后燃烧不大于5s

10、  口罩应无菌

11、  环氧乙烷残留量:经环氧乙烷灭菌后,其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g

 

 

一次性使用痰杯

1、 规格:50ml

2、 外观:负压引流器杯体、杯盖外观透明光洁、色彩均匀

3、 使用性能:承受负压16kpa,压力30kpa;释放压力后杯盖手动顺利开启

 

 

一次性医用垫巾

1、  护理垫的规格尺寸:长(80)cm×宽(60)cm±10%

2、  材质是高分子材料组成,每块垫巾有双层高分子组成

3、  护理垫表面不得有污点、异物、破损,四周热合整齐、牢固

4、              非织造布的规格不低于18g/m2,薄型非织造布应符合FZ/T64005-2011中断裂强力的要求

5、  卫生纸的表现不许有死褶、硬质块、生草筋等纸病或杂质,不许有掉毛、掉粉现象

6、  护理垫所用的木浆应无大于5.0mm²的大尘埃、无斑点、铁锈、树脂块等质量缺陷

7、  护理垫所用软聚乙烯薄膜厚度应不小于0.01mm,外观应清洁、无杂质、无油污、无破洞等缺陷

8、  护理垫应无菌

9、  护理垫用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g

 

 

管腔器械监测指示剂

1、            符合WS310新规定要求,用于监测管腔器械的灭菌效果,作为灭菌物品提前放行的标志

2、            生物指示剂由透气膜、帽、安剖瓶、恢复培养基、菌片、透明瓶、快速接头轴、硅胶圈和标签组成

3、            产品有符合规定的卫生学会安全评价报告

4、            提供产品的简易结构图和产品企业标准

5、            *提供省级以上疾控中心性能测试的检测报告

6、            包括专用指示卡和管腔负载盒,专用生物阅读器

 

 

胰岛素注射笔用针头

1、            针头长度≤4mm,可用于孕妇

2、            通配于市场上现有的糖尿病药物注射笔

3、            *针尖才采用五切面加工技术,减少注射疼痛感

4、            针管外经≤0.25mm

5、            *超薄壁技术,内径≥0.15mm

6、            润滑剂粘附牢固

7、            无需捏皮注射,单手操作

8、            *采用射线灭菌,达到无菌、无致热源,有效期≥5年

 

 

上消化道PH值动态测试仪的PH传感器(PH电极)

1、            需与我院已采购的HYW-1上消化道PH值动态测试仪匹配

2、            技术指标

2.1、    胃导管尺寸:外经为2.2±0.2mm,长度为175±125px

2.2、    可用专用缓冲液进行定标

2.3、    医用PVC导管:医用PVC(聚氯乙烯)材料

2.4、    导线:高温导线点

3、            可用戊二醛消毒浸泡

4、            使用期限:测量胃部PH值,至少可使用10次;测量食道PH值,至少可使用12次。(连续工作20小时为1次)

 

 

PH缓冲液

1、  容量:250ml

2、  无磷酸盐,用于我院已采购的HYW-1上消化道PH值动态测试仪PH校准

 

 

一次性使用MR高压注射器针筒及附件

1、            盐水:≥115ml

2、            造影剂:≥65ml

3、            与我院再用的MR仪器配套,符合MR增强扫描标准

4、            配有1支96寸低压连接管,带T阀门

5、            带有FluidDot针筒空气标识技术,容易识别针筒中的空气

6、            为保障售后服务,要求与CT高压注射器针筒同个制造商

7、            提供商检及报关证明

 

 

一次性使用CT高压注射器针筒及附件

1、            造影剂:≥190ml

2、            盐水:≥190ml

3、            针筒采用全透明设计,耐高压防爆裂。与我院在用CT的位置传感器位置相匹配

4、            产品可用穿瓶器套件或快吸均可。带有注射器连接管路(单独包装,单边或双边注射器供选择)

5、            针筒无方向,灵活嵌入式

6、            提供商检及报告单

 

  

附件2

 

参数对照表

 

产品名称

招标参数

投标参数

是否偏离

























 

  

附件3

 

 

报价表

品名

规格

单位

报价

生产厂家































 

声明:我公司以上报价为现阶段福建省内最低价,若后期供给其他医疗机构的供货价低于此报价的,我公司将主动下调给贵院的供货价以确保其为最低价。否则,贵院可按省内最低供货价结算全部历史货款,或拒付未结算货款。特此申明!

 

  

                                   公司名称(盖章):

                                     日  期