近日，由福建省妇幼保健院申报，上海儿童医学中心福建医院（福建省儿童医院）、福建省妇幼保健院五四北院区（福建省妇产医院）共建的生物样本库顺利获得国家科技部中国人类遗传资源保藏行政许可（国科遗办审字〔2022〕BC0103号），成为2019年《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》颁布以来，福建省首家获得中国人类遗传资源保藏行政许可的省属医院。

一、申报评审

福建省妇幼保健院生物样本库于2022年9月首次申报中国人类遗传资源保藏行政许可。申报工作历经材料准备、线上预审查、纸质材料审查、专家评审等考核环节。在视频答辩评审会议阶段，科技部评审专家对我院生物样本库的样本保藏方案、伦理审查、组织管理、运行机制、场所设施设备、制度建设以及样本质量管理体系等进行技术评审，最终顺利获得中国人类遗传资源保藏行政许可。

二、项目概况

 生物样本库主要服务于福建省妇幼保健院、上海儿童医学中心福建医院（福建省儿童医院）和福建省妇幼保健院五四北院区（福建省妇产医院），由医学研究中心全面负责样本库的管理和业务工作。建设项目于2019年立项，一期总库位于福建省儿童医院科研楼3楼，占地1000余平方米，配备超低温冰箱，低温冰箱、冷藏箱、大型液氮罐、高速离心机、梯度PCR仪、超声波打断仪、全自动核酸蛋白分析仪等仪器设备；开发适用于多院区、跨区域管理的生物样本库信息管理系统；设立人类遗传资源保藏管理机构，建立人类遗传资源保藏管理机制；制定生物样本库管理制度及样本采集、处理、存储的标准化技术操作规范；建立并持续改进质量控制体系，确保样本库合法合规运行。

 生物样本库致力于发挥专科医院优势，建设以母婴自然人群、妇女儿童重大疾病资源为特色的基础科研服务平台，已支撑国家自然科学基金、福建省重大专项、福建省卫生健康重大科研专项、福建省妇幼保健院出生队列研究等多项课题顺利实施。

三、未来规划

未来，我院生物样本库将继续严格按照国家法律法规及保藏技术规范的要求，聚焦临床和科研需求，力争实现海丝核心区妇儿特色生物样本库的规范化、标准化、信息化管理，打造区域大型研究资源共享平台和条件支撑平台，为广泛开展大人群的多组学研究、前瞻性队列研究、妇儿专科特色疾病研究等提供样本资源，为区域重大特色疾病的防治研究提供基础保障。